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GMP-制藥企業(yè)的生命

發(fā)布日期:2009-06-03 瀏覽次數(shù):3527 來源:制造部

  《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》即GMP,是國家針對制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理等所作的較詳細(xì)全面的強(qiáng)制法律規(guī)定。因?yàn)楝F(xiàn)階段所有不符合GMP規(guī)定,沒有通過GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)均不得生產(chǎn),所以完全可以說“GMP-制藥企業(yè)的生命”! 隨著GMP認(rèn)證工作的全面展開,了解GMP更是我們每一位相關(guān)人員準(zhǔn)備GMP工作的前提。同時也是針對GMP對于制藥企業(yè)的重要性,我們組織了全員GMP知識的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)讓所有相關(guān)人員都對其有清楚、深刻地認(rèn)識。因?yàn)镚MP的規(guī)定幾乎可以延伸細(xì)致到每個崗位,所以我們必須讓每一位相關(guān)人員都要清楚、理解,特別是對涉及自己本崗位的條款更要深刻領(lǐng)會。在深刻領(lǐng)會GMP后,才能對本崗位如何做才能不違反GMP。因?yàn)镚MP是制藥企業(yè)通用的法律,所以有必要配套以本公司制定生產(chǎn)、質(zhì)量管理文件以確保各項(xiàng)操作標(biāo)準(zhǔn)化、合理化。當(dāng)GMP認(rèn)證到來時,有的人會緊張乃至恐懼,我們覺得那是完全沒有必要的!因?yàn)槲覀儗MP有了深刻理解,而且經(jīng)過全員培訓(xùn),已使GMP滲透到每一位員工的心里,加上我們精心細(xì)致準(zhǔn)備,GMP認(rèn)證對于我們將是輕松,順利的一項(xiàng)工作!我們堅(jiān)信!    (制造部)

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